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Studien - Informationen
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Allgemeine Feldstudie

Die impDAT Feldstudie ist für alle Programm-Anwender offen und bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre Daten mit den gesammelten Daten von allen anderen Teilnehmern zu vergleichen. Dieses Konzept ergänzt die bereits in impDAT zahlreichen Möglichkeiten der statistischen Auswertungen und erlaubt es den Teilnehmern an den Erfahrungen Ihrer Kollegen teilzuhaben.

Nachdem die Feldstudien-Daten exportiert und in die zentrale Internet-Datenbank übertragen worden sind, können Standard-Abfragen verwendet werden um die Ergebnisse zu vergleichen und zu analysieren - die Bedienung ist ganz einfach.

Nur anonymisierte Daten werden für die Studie exportiert (mit geänderten Patientennummern, ohne Namen, Adressen und Kommentarfelder usw. der Patienten und Ärzte). Daten können daher nicht an die Quelle zurückverfolgt werden.

Die Sicherheit und Vertraulichkeit der Daten werden durch mehrere Maßnahmen gesichert, Einzelheiten sind unter 'Sicherheit' nachzulesen.

Die Daten der Feldstudie können zusätzlich von wissenschaftlichen Organisationen ausgewertet werden. Diese Ergebnisse kommen natürlich allen zugute, die die Qualität Ihrer Arbeit weiter verbessern wollen.

Wir hoffen, dass die impDAT Feldstudie für Sie zu einer wertvollen Hilfe bei Ihrer Arbeit wird.

Multi-Center-Studien

Multi-Center-Studien werden, im Vergleich zur allgemeinen Feldstudie, von kleineren, begrenzten Gruppen durchgeführt, normalerweise um einen bestimmten Aspekt wie einen neuen Implantattyp oder eine neue Oberfläche zu studieren.

Alle Hinweise zur Sicherheit und Vertraulichkeit der allgemeinen Feldstudie gelten auch für die Multi-Center-Studien, Einzelheiten sind unter 'Sicherheit' nachzulesen.

Nachdem der Umfang einer Studie definiert ist, erhalten Teilnehmer eine Studien-Konfigurations-Datei, die im Programm eingelesen werden kann, anschließend steht sie auf dem Patientenschirm von impDAT zur Verfügung. Nachdem ein Patient als Studienteilnehmer ausgewählt wird können die studienrelevanten Daten einfach während der normalen Dateneingabe erfasst werden.

Vorgesehene Teilnehmer einer Studie können die zentral gesammelten Daten aus dem Internet herunterladen und mit der vollen statistischen Funktionalität von impDAT auswerten. Die gesammelten Daten können auch mit den normalen impDAT Export-Funktionen zur Analyse in andere Programme exportiert werden.

impDAT Multi-Center-Studien bieten eine sehr einfache und effektive Möglichkeit, Daten von mehreren Quellen zu sammeln und auszuwerten.

Sicherheit

Es gibt mehrere Mechanismen um die Sicherheit, Vertraulichkeit, Qualität und Integrität der Daten in allen impDAT Studien zu gewährleisten.

Da immer nur Standard-Tabellenwerte für Studienfelder verwendet werden, kann impDAT ungültige oder unbekannte Werte bei der Dateneingabe ausschließen, nur gültige Datenwerte können daher eingegeben und später ausgewertet werden.

Nur anonymisierte Patienten-Daten werden für die Studien exportiert und verwendet: Patientennummern werden geändert, Namen, Adressen und Kommentarfelder usw. der Patienten und Ärzte werden nicht exportiert.

Daten für eine Studie enthalten beim Exportieren eine eindeutige Kennung für die Studie und den Teilnehmer, um die Daten zuzuordnen und um zu verhindern, dass eine Quelle mehrfach erfasst wird und die Ergebnisse dadurch verfälscht werden.

Exportierte Daten werden komprimiert um die Übertragungszeit ins Internet zu minimieren, außerdem werden sie verschlüsselt und mit mehreren Prüfsummen versehen. Diese Maßnahmen garantieren, dass nur gültige und unveränderte Daten für eine Studie angenommen werden, und dass die Daten von Unbefugten nicht gelesen oder manipuliert werden können.

Die Auswertung von Studiendaten wird durch Passwörter gesichert wenn der Zugriff über den Internet-Browser erfolgt, und durch ein spezielles verschlüsseltes Erkennungsprotokoll wenn die Auswertung direkt von impDAT durchgeführt wird. Zugriff auf die Studiendaten von Unbefugten wird dadurch verhindert.

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